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台康生技2日公布,用於乳癌與胃癌治療的EG12014(trastuzumab生物相似藥)在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果,達到本試驗設定之主要指標,是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司,預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? (Herceptin?)各組相比較,皆呈現生體相等性(藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當)。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司,接下來可跳過二期,將產品直接進行全球臨床三期試驗,往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金,未來市場商機可期。

台康此次臨床試驗(試驗代號:EGC001)設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗,且按照歐盟法規單位(EMA)的建議,選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者,全數在歐洲收案執行。

試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? (Herceptin?)在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後,主要試驗指標分析顯示,EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比較,皆具有生體相等性,成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業,以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國多中心三期臨床試驗,預計將在全世界超過20個國家,包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行,招募約800例早期乳癌病人為受試者。

同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間,將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議,討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例,勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心,並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。

此次試驗結果成功,正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局,也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑;隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進,將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。

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台電積極布建太陽能電站,今年將強攻自有建物屋頂及土地,另將利用台南七股及苗栗白沙等12處,建置大型地面太陽光電系統,總裝置容量9.9MW,並配合北部太陽光電費率加成15%的政策,優先建置北部太陽光電場址。

台電5日表示,2015年起盤點全公司既有電力設施屋頂或地面來裝設太陽能發電系統,投資總額逾8億元,總裝置容量約11MW百萬瓦,全年發電量約1,300萬度,以每天平均日照時間3小時計算,並扣掉損耗係數,預估每日總計發電約3.6萬度電,等於可供應3,300多戶家庭整年的用電量。

台電太陽光電計畫在2008年至2014年推動第1期,包括台中龍井、台中電廠及興達電廠生水池等地,總裝置容量約18.2MW。2015年啟動第2期計畫,普查公司自有建物,評估設置障礙、自然環境及設置條件後,主攻自有房舍屋頂。

第2期計畫預估2年鋪設完成,採用技術較成熟、轉換效率高的矽晶型模組,另部分屋頂建物採取「太陽光電能源技術服務業」(PV-ESCO)模式,意即台電出租自有房舍屋頂及土地,由能源技術服務業者承包建置太陽光電發電系統及後續營運維護。

台電說明,此模式的優點,是可擴大國內太陽光電產業經濟規模及設置容量,並降低設置成本。

第2期計畫將建置大型屋頂太陽光電系統,總裝置容量共1.7MW,在各變電所、倉庫建築屋頂設置一般屋頂型太陽光電系統,例如高雄變電所、燕巢倉庫等建築物頂樓,以及在停車車棚頂蓋鋪設架高式太陽光電系統,例如興達電廠倉庫停車場。

台電指出,屋頂設置太陽光電板可遮陽隔熱降溫,而建置在車棚頂蓋也有遮雨遮蔭的效果。

計畫另將利用台電尚未開發供電的預定地,包括台南七股及苗栗白沙等12處建置大型地面太陽光電系統,總裝置容量9.9MW,未來將納入景觀設計發展為觀光景點或環境教育場所,開放民眾參訪。

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